近来,世界尖端威望学术期刊《Nature》专访我国立异医疗器械企业树突精细,深度解析其自主研制的打破性立异技能——细胞级荧光扶引技能,从理念到临床,再到聚集打破性处理外科手术肉眼约束的整个进程。在这场以价值为中心的对话中,树突精细创始人蒋礼阳博士、复旦大学隶属华山医院毛颖院长及神经外科陈亮教授,一起提醒了EndoSCell®的技能革命与临床价值。
肿瘤外科手术长时间面对“鸿沟断定”的应战——肿瘤细胞在手术中看起来与正常细胞十分类似,现存技能难以分辩。复旦大学隶属华山医院毛颖院长指出:“手术不仅仅是切除肿瘤,咱们的方针是在尽可能保存周围健康安排的一起,彻底地铲除肿瘤细胞。”“虽然导航体系和荧光成像技能提高了术中成像的精准度,但这些东西依然难以明晰显现深部病灶或清晰细小的肿瘤鸿沟。”因而,亟需可以在手术过程中区别肿瘤细胞和正常细胞的技能,以协助外科医师实时做出更正确的决议方案。EndoSCell®作为全球第一个也是仅有一个用于癌症检测的细胞级荧光扶引成像技能,初次让外科医师在术中实时捕捉到细胞级图画,将术中可视化精度从安排级提升至亚细胞维度。该技能打破肉眼辨认与毫米级印象的物理限制,创始了根据亚细胞可视化的精准手术年代。该设备于2023年获我国NMPA二类医疗器械认证,现已被全国包含华山医院在内的40余家顶尖医院归入手术流程,临床使用超越500例神经外科手术。
EndoSCell®的诞生源于创始人蒋礼阳博士2012年在柏林马克斯·德尔布吕克中心的科研洞悉。“传统显微镜无法习惯动态手术场景,咱们经过微型化光学体系与光学防抖技能的交融,将物镜的直径缩小到仅3毫米,视界直径拓宽至500微米,高达1200倍的扩大倍率下仅有不到4微米的颤动影响,满足的精准和便携性使其可以于术中实时在体使用。”该设备是选用荧光扶引技能,使医师能在术中看到高清、动态、实时的细胞图画,使用其对瘤腔的可疑区域、要点区域进行扫查,可协助外科医师直接肉眼区分肿瘤细胞,然后完结细胞级的精准手术。
据介绍,树突精细创始人蒋礼阳博士具有深沉的科研布景,是德国柏林自在大学生物物理博士,肄业期间作为要点培育科学家参加德国千禧年方案Millennium Project;诺贝尔奖实验室—德国Max Delbruck联邦科学院活体成像实验室博士后,担任高端荧光显微镜、生物电镜的开发及使用;开宣布全球仅有膜外蛋白超微结构生物样本制备与调查办法,是两篇Nature系列论文一作并辅导宣布十余篇世界期刊论文,具有10余项国内外发明专利;创业前担任英国科研仪器上市公司研制主管、公司供应链管理体系创建人,担任高端成像设备的开发及商用化;一直致力于光学显微技能范畴的研讨,曾参加完结双光子显微镜、全内反射荧光显微镜与光电一体机(膜片钳-双光子同步记载体系)等全球尖端技能的研讨;曾任东南大学生科院教授与博士生导师,南京大学世界立异创业学院客座教授;现在作为公司创始人担任公司中心技能的持续性研制和迭代。
复旦大学隶属华山医院神经外科的陈亮教授标明:“现在咱们我们可以在10分钟内完结染色、扫描和解读肿瘤鸿沟。”“该体系可以当即供给细胞核、密度和散布的信息,供给更完好的图画,一起不会打断手术流程。”EndoSCell®的“周游式”扫描弥补了冰冻病理单点选材、耗时长等缺乏,可以全面辨认外科医师和病理学家遗失的肿瘤安排,为肿瘤切除手术供给了一种更快、更准、更全的处理方案,然后显着提升了患者的医治作用。
图:复旦大学隶属华山医院神经外科专家团队在脑胶质瘤手术中使用EndoSCell®
此外,华山医院神经外科等团队近来宣布在《International Journal of Surgery》杂志上的一篇关于脑胶质瘤术中切缘精准定位相关研讨的报导指出,细胞级荧光扶引技能对体外胶质瘤确诊的准确率高达90.4%,对导航承认的胶质瘤阴性边际进行术中“周游式”扫描的准确率为94.2%。其他相关研讨也标明EndoSCell®术中成像的确诊准确性十分高,可与冰冻切片病理学的准确性相媲美。临床数据均指向EndoSCell®可作为规范医治的辅佐手法,对肿瘤手术切缘及可疑区的快速探查已到达挨近安排学判别金规范的水平,成为缝合前的终究“把关人”。其规划初衷直击外科终极方针——打破肉眼极限,以细胞级精度完结术中肿瘤安排动态追寻与精准切除,助力外科医师在彻底治愈性切除与功用维护间到达微米级平衡。这不仅为最大化安全切除供给技能保证,更能减轻患者在情感和身体上的担负。
EndoSCell®正在引领外科手术的范式革新——经过术中实时细胞级荧光扶引体系,成功将肿瘤鸿沟断定从毫米印象年代推进到微米细胞纪元。已构成掩盖神经体系肿瘤、乳腺癌保乳、甲状腺癌功用维护、胃肠癌功用维护、前列腺癌功用维护等全场景的精准手术矩阵,在癫痫灶探查、脑血管手术评价等非肿瘤范畴也敞开了全新维度,经过术中细胞级图画辅佐医师对切缘及病灶区域进行精准判别,然后在术中最要害的时间和地址做出更正确的决议方案。未来,树突精细将加大科研力度,将EndoSCell®从实时成像东西发展为多功用外科渠道。正如蒋礼阳博士所言:“树突精细的方针是供给到达手术极限的东西,让每台手术都精准到单个细胞,在决定性时间为术者注入显微洞悉力,终究完结安全的以及最大化的肿瘤切除,即保存功用的一起将肿瘤切除洁净。”